Pedoman penyusunan protokol dan pelaporan studi keamanan obat pasca pemasaran
Obat -- Pengawasan kualitas
Detil Buku
EdisiCetakan Pertama
PenerbitJakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2021
Deskripsi Fisikv, 73 halaman ; 21 cm
ISBN9786239821500
SubjekObat -- Pengawasan kualitas
BahasaIndonesia
Call NumberKC/615.103 PED
Deskripsi
Dengan disusunnya Pedoman Penyusunan Protokol dan Pelaporan Studi Keamanan Obat Pasca Pemasaran ini diharapkan dapat menjadi panduan bagi industri farmasi dalam pelaksanaan PASS sehingga diperoleh presentasi dokumen dan informasi yang konsisten. Dengan dilakukannya pemantauan keamanan obat secara aktif melalui PASS, maka dapat diketahui profil keamanan obat pada penggunaan yang lebih luas untuk menjadi dasar Badan POM melakukan tindak lanjut regulatori.