Pedoman penyusunan protokol dan pelaporan studi keamanan obat pasca pemasaran

Pedoman penyusunan protokol dan pelaporan studi keamanan obat pasca pemasaran

Obat -- Pengawasan kualitas
Detil Buku
Edisi Cetakan Pertama
Penerbit Jakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2021
Deskripsi Fisik v, 73 halaman ; 21 cm
ISBN 9786239821500
Subjek Obat -- Pengawasan kualitas
Bahasa Indonesia
Call Number KC/615.103 PED
Deskripsi
Dengan disusunnya Pedoman Penyusunan Protokol dan Pelaporan Studi Keamanan Obat Pasca Pemasaran ini diharapkan dapat menjadi panduan bagi industri farmasi dalam pelaksanaan PASS sehingga diperoleh presentasi dokumen dan informasi yang konsisten. Dengan dilakukannya pemantauan keamanan obat secara aktif melalui PASS, maka dapat diketahui profil keamanan obat pada penggunaan yang lebih luas untuk menjadi dasar Badan POM melakukan tindak lanjut regulatori.
Pinjam Buku Ini
Buku ini dapat dipinjam/dibaca di:
Perpustakaan Jakarta - Cikini Baca di tempat: 1