JAKLITERA sudah ada versi mobile lho! Unduh
Pinjam buku ini
Pedoman penyusunan protokol dan pelaporan studi keamanan obat pasca pemasaran

Pedoman penyusunan protokol dan pelaporan studi keamanan obat pasca pemasaran

-

Edisi Cetakan Pertama
Penerbit Jakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2021
Deskripsi Fisik v, 73 halaman ; 21 cm
ISBN 9786239821500
Subjek Obat / Pengawasan kualitas
Bahasa Indonesia
Call Number KC/615.103 PED

Tersedia di:

Perpustakaan Jakarta - Cikini
Baca di tempat: 1

Deskripsi

Dengan disusunnya Pedoman Penyusunan Protokol dan Pelaporan Studi Keamanan Obat Pasca Pemasaran ini diharapkan dapat menjadi panduan bagi industri farmasi dalam pelaksanaan PASS sehingga diperoleh presentasi dokumen dan informasi yang konsisten. Dengan dilakukannya pemantauan keamanan obat secara aktif melalui PASS, maka dapat diketahui profil keamanan obat pada penggunaan yang lebih luas untuk menjadi dasar Badan POM melakukan tindak lanjut regulatori.

Ulasan

Belum ada ulasan untuk buku ini. Jadilah yang pertama untuk mengulas!

Buku Terkait

The Impact of Electronic Publishing : The Future for Publishers and Librarians J. Brown, David
Electronic publishing/Libraries and electronic publishing/Digital media/Management / Terbitan Elektronik/Perpustakaan, Media Digital

The Impact of Electronic Publishing : The Future for Publishers and Librarians J. Brown, David

J. Brown,David

The Indonesian parliament and democratization
Indonesia. Dewan Perwakilan Rakyat.Legislative bodies/Indonesia.Democratization/Indonesia.Indonesia/Politics and government/1998/ / Badan Legislatif,DPR

The Indonesian parliament and democratization

Ziegenhain, Patrick

The interplay of the oral and the written in Chinese popular literature
SASTRA CINA

The interplay of the oral and the written in Chinese popular literature

Slater, Phillip

The John F. Kennedy Assassination
Kennedy, John F./(John Fitzgerald),/1917/1963/Assassination/Criminal investigation/Crime scenes / Investigasi kriminal/pidana/pembunuhan/Kennedy, John F.

The John F. Kennedy Assassination

Kallen, Stuart A.

The Discipline of market leaders :  Displin para pemimpin pasar

The Discipline of market leaders : Displin para pemimpin pasar

REACY, Michael

Syarat memperoleh rahmat tuhan

Syarat memperoleh rahmat tuhan

ZAINI, Syahminan

Taudhihul adillah : fatwa-fatwa mualim buku 6
FIKIH

Taudhihul adillah : fatwa-fatwa mualim buku 6

SYAFI'I HADZAMI, Muhammad

Teori Moneter
UANG

Teori Moneter

INDRAWATI, Sri Mulyani

The little black book of reliability management : what do you have a right to expect?
Reliability (Engineering)/Management

The little black book of reliability management : what do you have a right to expect?

Daley, Daniel T.

The maintenance scorecard : creating strategic advantage
Manajemen Perusahaan

The maintenance scorecard : creating strategic advantage

Mather, Daryl

The new invisible college : science for development
ILMU PENGETAHUAN / SCIENCE

The new invisible college : science for development

Wagner, Caroline S.

The Obama Administration and the Americas : Agenda for Change

The Obama Administration and the Americas : Agenda for Change

The people factor : strengthening America by investing in public service
REFORMASI LAYANAN PUBLIK / AMERIKA SERIKAT / CIVIL SERVICE REFORM / UNITED STATES

The people factor : strengthening America by investing in public service

Bilmes, Linda J.

The Population of Malaysia Saw Swee-Hock
DEMOGRAPHY / Demografi/Malaysia

The Population of Malaysia Saw Swee-Hock

Swee-Hock, Saw

The Population of Peninsular Malaysia Swee-Hock Saw
DEMOGRAPHY / Demografi/Malaysia

The Population of Peninsular Malaysia Swee-Hock Saw

Swee-Hock, Saw

Buku Rekomendasi Lainnya

Kompilasi perundangan antikorupsi TIM Redaksi Pustaka Yustitia
KORUPSI / UNDANG/UNDANG DAN PERATURAN

Kompilasi perundangan antikorupsi TIM Redaksi Pustaka Yustitia

TIM Redaksi Pustaka Yustisia

RLQ ( A Revolutionery way in Learning Qur,an ) = Metode Revolusioner Dalam Memahami al Qur,an :  99 Jam Hkatam Dan Paham Al-Qur,an jilid 7
TAFSIR AL / QUR'AN

RLQ ( A Revolutionery way in Learning Qur,an ) = Metode Revolusioner Dalam Memahami al Qur,an : 99 Jam Hkatam Dan Paham Al-Qur,an jilid 7

HASYIM, Aris Gunawan

Perang Panglima :  siapa menghianati siapa?
SEJARAH POPULER

Perang Panglima : siapa menghianati siapa?

SOEMPENO, Femi Adi ; KUNTO, A. A. A. ; KOEN, Zwarte

Penuntun Belajar Akuntansi Keuangan Menengah
AKUNTANSI KEUANGAN

Penuntun Belajar Akuntansi Keuangan Menengah

MULJO, Hery Hary Harjono

Undang-undang perimbangan keuangan antara pemerintah pusat dan pemerintah daerah 2004 : UU RI no. 33 tahun 2004 tentang perimbangan keuangan antara pemerintah pusat dan pemerintah daerah
KEUANGAN / UNDANG/UNDANG DAN PERATURAN

Undang-undang perimbangan keuangan antara pemerintah pusat dan pemerintah daerah 2004 : UU RI no. 33 tahun 2004 tentang perimbangan keuangan antara pemerintah pusat dan pemerintah daerah

UNDANG-undang perimbangan keuangan

Hari-hari terakhir Sukarno
SOSIOLOGI POLITIK; SOEKARNO/BIOGRAFI

Hari-hari terakhir Sukarno

KASENDA, Peter

Why? people :  Louis Pasteur
BIOGRAFI / AHLI KIMIA

Why? people : Louis Pasteur

Nam Seokgi ; NOVIANTI, Endah Nawang ; CHO, Moungwon

Cerita-Cerita Rakyat Nusantara III
CERITA NUSANTARA / CERITA RAKYAT / ANAK

Cerita-Cerita Rakyat Nusantara III

Arni Windana

Quantum Zikir :  Teknik Menghadirkan Keajaiban
Dzikir

Quantum Zikir : Teknik Menghadirkan Keajaiban

-

Wanita yang dirindukan surga :  ibadah ibadah khusus wanita
Ibadah

Wanita yang dirindukan surga : ibadah ibadah khusus wanita

M. fauzi rachman (Pengarang) ; Yadi Saeful Hidayat (Penyunting)

Ikan hias laut indonesia :  Seri agriwawasan

Ikan hias laut indonesia : Seri agriwawasan

-

Where Does My Poo Go?
bacaan anak/ pengetahuan dasar

Where Does My Poo Go?

Jo Lindley

Belajar bahasa belanda untuk studi hukum
Bahasa Belanda / Pendidikan

Belajar bahasa belanda untuk studi hukum

Lilie Suratminto (Pengarang)

Puisi negro
kesusastraan / puisi indonesia

Puisi negro

Ayatrohaedi (penerjemah)

Perencanaan Fasilitas Pejalan Kaki Di Jl.Cileunyi-Nagreg (022.049.1) pada KM BDG.22+500-KM 23+000 Rancaekek, Bandung
Tehnik Sipil / Fasilitas Masyarakat

Perencanaan Fasilitas Pejalan Kaki Di Jl.Cileunyi-Nagreg (022.049.1) pada KM BDG.22+500-KM 23+000 Rancaekek, Bandung

Muhammad Soleh (Pengarang)