Deskripsi Fisikvii, 130 halaman : ilustrasi ; 21 cm.
ISBN9786024150365
SubjekObat -- Pengawasan kualitas
Bahasa-
Call NumberKC/615.107 PED
Deskripsi
bibliografi : halaman 129-130 ; Cetakan ke-2 Maret 2021 ; Kemajuan penelitian dan pengembangan obat berbasis sel manusia di Indonesia semakin meningkat. Institusi pendidikan dan laboratorium swasta berlomba-lomba dalam mengembangkan obat berbasis sel manusia. Dengan maraknya penelitian dan pengembangan obat berbasis sel manusia tersebut, Badan POM harus memiliki regulasi yang dapat digunakan dalam melakukan penilaian obat berbasis sel manusi. Hal ini juga sejalan dengan rekomendasi Satuan Tugas Percepatan Pengembangfan Produk Biologi bahwa diperlukan peraturan terkait persyaratan khasiat, kemanan, mutu, dan izin edar produk berbasis sel, termasuk sel punca (stem cell)